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抗凝血药项目安全风险评价报告

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抗凝血药项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9序言 3

一、安全评价程序与评价方法 3

(一)、安全评价程序 3

(二)、划分评价单元 4

(三)、确定采用的安全评价方法 6

二、安全评价范围、目的及依据 7

(一)、评价范围 7

(二)、评价目的 9

(三)、评价依据 10

三、事故原因分析及事故后果预测 11

(一)、事故案例及原因分析 11

(二)、事故后果预测 12

四、危险、有害因素的辨识与分析 13

(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 13

(二)、主要危险、有害物质分析