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药品注册申报与GMP实验室管理知识试卷附答案

第一部分：药品注册申报流程（每题2分，共30分）试题（含答案）

一、单项选择题

药品注册是指（）根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.省级药品监督管理部门

答案：A

解析：?药品注册的审批主体是国家药品监督管理局（NMPA）。

药品注册按照（）等进行分类管理。

A.处方药和非处