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2025年医疗器械库管试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据《医疗器械经营质量管理规范》，下列哪类医疗器械入库时需重点核查产品注册证或备案凭证？（）

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.所有医疗器械

2.某库房存储的医用口罩（非无菌）外包装标注“有效期24个月”，入库日期为2024年10月1日，其近效期预警应在（）触发。

A.2026年4月1日

B.2026年7月1日

C.2026年10月1日

D.2025年10月1日

3.阴凉库的温湿度控制标准应为（）。

A.温度≤20℃，