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文档摘要

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2025年疫苗管理法知识竞赛试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国疫苗管理法（2025年修订）》，下列哪类制品不属于“疫苗”定义范畴？

A.用微生物及其代谢产物制备的用于预防传染病的主动免疫制剂

B.用细胞、合成肽等成分制备的用于预防罕见病的主动免疫制剂

C.用于治疗已感染疾病的免疫球蛋白

D.用基因工程技术制备的用于预防恶性肿瘤的主动免疫制剂

答案：C（依据第2条，疫苗指用于预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，治疗性制品不属于疫苗范畴。）

2.疫苗研制阶段，开展临床试验前需取得哪