基本信息

---

下载

文档摘要

---

gcp考试题库及答案gcp题库大全

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药物临床试验质量管理规范是：

A.研究药物临床试验的准则

B.保证药物临床试验过程规范

C.结果科学可靠的质量管理规范

D.以上都是

答案：D

解析：药物临床试验质量管理规范涵盖了研究药物临床试验的准则，确保过程规范以及结果科学可靠等多方面内容。

2.临床试验的申办者是：

A.发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织

B.参与临床试验的医生

C.药品监督管理部门

D.伦理委员会

答案：A

解析：申办者承担着发起临床试验并对其多方面负责的职责。

3.伦