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药品生产质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业关键人员不包括以下哪类？

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.设备维护工程师

D.质量受权人

答案：C

2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡？

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

答案：B

3.用于药品生产的计量器具应定期进行校准或检定，校准或检定的周期应根据（）确定。

A.设备价格

B.使用频率

C.生产批次

D.企业规模

答案：B