2025年1-11月现行质量体系文件培训情况抽查测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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您的部门：[单选题]*

○质量管理部

○生产管理部

○药物警戒部

○其他

员工编号：[填空题]*

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1.药品注册证书有效期为（）。药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前（）期间申请药品再注册。[单选题]*

A、五年;12个月至6个月(正确答案)

B、六年;12个月至6个月

C、五年;6个月

D、六年;6