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2025年医院医疗器械使用质量管理自查报告

为全面落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，切实保障医疗器械使用安全有效，我院于2025年6月至8月开展了医疗器械使用质量管理专项自查工作，覆盖采购、验收、存储、使用、维护、不良事件监测等全生命周期环节。现将自查情况报告如下：

一、质量管理体系运行情况

我院建立了“院-科-岗”三级质量管理体系。由分管医疗的副院长任组长，设备科、医务科、护理部、院感科、临床科室负责人为成员，组建医疗器械管理委员会，统筹质量管理制度制定、重大采购决策、安全事件处置等工作；设备科设专职质量管理员3名，负责日常监督、技术支持及档案管理