2025年1-11月现行质量管理体系培训情况抽查测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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您的部门：[单选题]*

○生产管理部

○质量管理部

○药物警戒部

○其他

员工编号：[填空题]*

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1.（）对持有品种的共线生产可行性和可控性负主体责任，应当向受托药品生产企业提供品种相关的药理毒理或基于健康的暴露限度（HBEL）等信息，审核批准受托生产企业提供的共线生产风险评估报告，并对受托药品生产企业共线生产风险控制措施进行定期审核，以确保有效控制药品共线生产