基本信息

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文档摘要

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《2025仿制药一致性评价推进中的临床研究进展》

一、行业背景

1.1.政策背景

1.2.临床研究进展

1.2.1研究方法创新

1.2.2研究团队建设

1.2.3研究资源整合

1.2.4研究成果转化

1.3.临床研究面临的挑战

1.3.1研究经费不足

1.3.2研究人才短缺

1.3.3研究伦理问题

1.3.4研究数据质量

二、临床研究方法与技术创新

2.1.生物等效性试验

2.1.1试验设计

2.1.2试验方法

2.1.3数据分析

2.2.药代动力学研究

2.2.1研究目的

2.2.2研究方法

2.2.3研究内容

2.3.临床试验设计与实施

2.3.1临床试验设计