基本信息

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文档摘要

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专业组资料管理员考核测试卷及答案

问题1：您的科室？____________[填空题]*

问题1：您的姓名？____________[填空题]*

问题1：您的工号？____________[填空题]*

1、用于申请药物注册的临床试验必备文件保存时限是？[单选题]*

试验结束后2年

药品上市后5年(正确答案)

永久保存

3年

2、核证副本的要求是什么？[单选题]*

复印件即可

审核人签名日期“与原件一致”(正确答案)

仅需机构盖章

无需标注来源

3、资料室的温湿度标准是？[单选题]*

温度15-25℃，湿度30-75%

温度10-30℃，湿度40~70%(正确答案)