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GMP知识试题(带答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.下列关于GMP（药品生产质量管理规范）核心目标的描述，正确的是：

A.确保药品外观符合要求

B.最大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险

C.提高药品生产效率

D.降低原辅料采购成本

2.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于：

A.5帕斯卡

B.10帕斯卡

C.15帕斯卡

D.20帕斯卡

3.药品生产企业关键人员不包括：

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权