DTP药房质量管理制度(根据零售药店经营特殊疾病药品服务规范汇编)

一、组织架构与质量责任体系

本药房设立质量领导小组，由企业负责人、质量负责人、执业药师及各岗位质量管理员组成，全面负责质量管理制度的制定、实施与监督。质量负责人为企业质量第一责任人，直接向企业负责人汇报，独立履行质量审核、风险评估、问题处置等职责。各岗位设置质量管理员（可兼任），具体负责本环节质量控制，形成“领导小组统筹—质量负责人督导—岗位管理员执行”的三级质量责任体系。

质量领导小组职责包括：每季度召开质量分析会，审议药品质量、服务质量、患者反馈等重大事项；审定质量管理制度修订方案；处理严重质量事故及投诉。质量负责