基本信息

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文档摘要

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药剂安全承诺函模板

为全面保障公众用药安全，切实履行企业主体责任，本单位（以下简称“本企业”）严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规及行业标准，现就药剂全生命周期安全管理作出如下郑重承诺：

一、原料管控：源头把控质量根基

本企业建立覆盖原料采购、验收、存储的全流程管控体系，确保所有入药原料符合药用标准。在供应商管理环节，严格执行“资质审查+现场审计+动态评估”三级准入机制：供应商需提供药品生产许可证、营业执照、原料检验报告（COA）等基础资质文件，本企业质量部门每年度组织不少于2次现场审计，重点核查生产环境、