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文档摘要

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年执业药师考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品注册管理办法中，新药的定义是指（C）。

A.改变剂型或规格的药品

B.改变给药途径的药品

C.未在中国境内上市销售的药品

D.国外已上市但国内未上市的药品

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括（A）。

A.药品的储存条件

B.药品的推荐剂量

C.药品的服用时间

D.药品的服用方法

3.药品不良反应监测报告的内容不包括（D）。

A.药品名称

B.不良反应的表现

C.不良反应的严重程度

D.药品的销售情况

4.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是（B）。

A.药品的质量标准