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文档摘要

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gmp质量管理考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.以下哪项不属于GMP（药品生产质量管理规范）的核心目标？

A.确保药品安全

B.控制生产成本

C.保证质量均一

D.符合预定用途

答案：B

2.洁净区空气洁净度级别划分的主要依据是：

A.温度与湿度

B.微生物与悬浮粒子数

C.通风次数

D.压差梯度

答案：B

3.物料标识的核心信息不包括：

A.物料名称与规格

B.供应商信息

C.检验状态（待检/合格/不合格）

D.存储条件

答案：B（注：物料标识需包含名称、规格