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文档摘要

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药品行业健康标准规范

药品行业作为守护人民群众生命健康的特殊产业，贯穿研发、生产、流通、使用全链条，其产品质量与服务水平直接关系到公众用药安全与身体健康，兼具极强的专业性、公益性与监管刚性。当前，我国药品行业正处于高质量发展转型期，创新能力持续提升，质量管控体系不断完善，但仍存在部分企业合规意识薄弱、生产工艺不规范、流通环节风险隐患、用药指导不到位等问题，对公众健康构成潜在威胁。为深入贯彻“人民至上、生命至上”理念，落实《“健康中国2030”规划纲要》要求，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规，结合行业发展实际，制定本规范，旨在构建全链条、全流程的健康保障体系，推动