基本信息
文件名称：2025年医疗器械监督管理条例试题(附答案).docx
文件大小：27.25 KB
总页数：17 页
更新时间：2025-12-09
总字数：约6.3千字
文档摘要
2025年医疗器械监督管理条例试题(附答案)
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.2025年修订的《医疗器械监督管理条例》自（）起正式施行。
A.2025年1月1日B.2025年3月1日C.2025年6月1日D.2025年10月1日
答案：C
2.根据条例，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类医疗器械的风险程度表述正确的是（）。
A.风险程度低B.风险程度中等C.风险程度高D.无风险
答案：C
3.医疗器械注册人、备案人应当建立并运行质量管理体系，其体系文件至少保存期