2025新版《医疗器械监督管理条例》考核试题题库(含参考答案)

一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025新版《医疗器械监督管理条例》自（）起正式施行。

A.2025年1月1日

B.2025年3月1日

C.2025年6月1日

D.2025年10月1日

【答案】C

2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类医疗器械是指（）。

A.风险程度低，实行常规管理

B.风险程度中等，需要严格控制

C.风险程度高，需要采取特别措施

D.风险程度不确定，需专家评估

【答案】