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2025年疫苗法解读考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗法》），疫苗上市许可持有人应当建立覆盖疫苗全生命周期的质量管理体系，其法定代表人、主要负责人应当对疫苗的哪项工作全面负责？

A.研发进度

B.质量安全

C.市场推广

D.成本控制

2.某疫苗生产企业拟开展新型流感疫苗的Ⅲ期临床试验，根据《疫苗法》规定，该企业应当向哪个部门申请临床试验许可？

A.省级药品监督管理部门

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.省级卫生健康主管部门

3.疫