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2025年仿制药一致性评价对价格影响研究报告模板范文

一、2025年仿制药一致性评价对价格影响研究报告

1.1.行业背景

1.2.政策背景

1.3.仿制药一致性评价对价格的影响

提高仿制药质量，增强市场竞争力

促进药品降价，减轻患者负担

优化药品市场结构，提高药品可及性

推动医药产业转型升级，提高国际竞争力

加强监管，保障药品安全

二、仿制药一致性评价的实施现状及挑战

2.1.实施现状概述

企业参与积极性较高，但评价进度不均衡

评价标准逐步完善，但仍需细化

评价成本较高，企业负担较重

2.2.评价过程中的问题

临床试验数据不足

质量研究方法有待完善

评价标准与实际操作存在偏差

2.3.政策支持