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文件名称：2026年医药制造公司成品质量检验管理制度.docx
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总页数：4 页
更新时间：2025-12-09
总字数：约3.2千字
文档摘要
2026年医药制造公司成品质量检验管理制度
第一章总则
第一条为规范公司药品成品质量检验管理工作，确保上市销售的成品符合国家药品标准、企业内控标准及GMP规范要求，从源头把控成品质量风险，结合医药制造行业特性（如GMP对成品全项检验的强制要求、检验结果可追溯要求、留样检验要求）及公司实际生产检验需求，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品检验标准操作规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称成品质量检验，是指质量管理部检验人员按照法定标准及企业内控标准，对生产完成的药品成品开展取样、检验、结果判定、报告出具的全流程活动；成品质量检验管理是指对检验方案制定