基本信息

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文档摘要

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2026年医药制造公司GMP认证维护管理制度

第一章总则

第一条为规范本公司《药品生产质量管理规范》（GMP）认证证书的日常维护、自查整改、迎检配合及证书延续管理工作，确保公司生产经营全过程持续符合GMP法规要求，保障药品生产质量合规性，满足《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关法律法规要求，结合本公司药品生产实际，制定本制度。

第二条本制度所称GMP认证维护，是指在GMP认证证书有效期内，围绕保持认证合规状态开展的日常管理、定期自查、问题整改、监管检查配合、证书延续申报等全流程工作，涵盖生产、质量、设备、人员、文件等所有GMP合规要素。

第三条本制度适用于本公司所