基本信息

---

下载

文档摘要

---

2026年医药制造公司多品种生产切换清洁制度

第一章总则

第一条为规范公司生产车间多品种生产切换过程中的清洁管理，有效防控不同品种间的交叉污染，保障医药产品质量符合《药品生产质量管理规范（GMP）》要求，结合公司多剂型、多品种生产的实际情况，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《医药工业洁净厂房设计规范》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有生产车间多品种生产切换的清洁管理，包括口服固体制剂、注射剂、外用制剂等剂型间/剂型内不同品种切换的设备、器具、生产环境清洁，覆盖清洁前准备、清洁操作、清洁验证、清洁效果确认等全流程，车间操作人员、清洁人员、质量监