基本信息

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文档摘要

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2026年医药制造公司内部质量审核计划管理制度

第一章总则

第一条为规范公司内部质量审核计划管理工作，确保内部质量审核全覆盖、有计划、有重点地开展，保障公司生产经营全流程符合《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范（GMP）》等法律法规要求，及时识别并整改质量管理漏洞，持续提升质量管理水平，结合公司实际制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有部门及生产经营环节的内部质量审核计划管理，涵盖审核计划的制定、审批、执行、调整、效果评估等全流程；公司质量部、生产部、研发部、采购部、仓储部、销售部及各管理层均需遵守本制度要求。

第三条内部质量审核计划管理遵循“全面覆盖、风险导向、合规先