基本信息

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文档摘要

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2026年医药制造公司洁净区6S管理实施制度

第一章总则

第一条为规范本公司洁净区6S（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全）管理工作，保障洁净区符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及医药生产洁净区相关国家标准要求，提升洁净区生产、研发、检测工作的规范性和安全性，降低污染、交叉污染风险，结合本公司洁净区实际运营情况，制定本制度。

第二条本制度所称洁净区，涵盖本公司药品生产车间洁净区、研发实验室洁净区、质量检测洁净区、物料暂存洁净区等所有划定的洁净级别区域；6S管理是指通过整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全六个维度，实现洁净区人、机、料、法、环的标准化管理。

第三条本制度适用于所有进入洁