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文件名称:2026年医药制造公司成品放行管理管理制度.docx
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总页数:4 页
更新时间:2025-12-09
总字数:约3.08千字
文档摘要
2026年医药制造公司成品放行管理管理制度
第一章总则
第一条为规范公司药品成品放行管理工作,确保上市销售的药品符合国家药品标准、企业内控标准及GMP规范要求,杜绝不合格成品流入市场,结合医药制造行业特性(如GMP对成品放行的刚性审核要求、全流程追溯要求、授权放行要求)及公司实际生产经营需求,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品召回管理办法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度所称成品放行,是指质量管理部授权人员对成品的检验结果、生产记录、偏差处理等全要素审核后,批准成品由仓储区放行至销售环节的管理活动;成品放行管理是指对放行审核、批准、记录、追溯等环节实