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文档摘要

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GCP应知应会知识考试测试卷及答案

欢迎参加本次GCP应知应会知识考试，请认真作答以下题目。考试时间为90分钟，请合理安排时间。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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1.临床试验的定义是（）[单选题]*

以动物为对象，验证试验药物疗效与安全性的系统性试验

以人体（患者或健康受试者）为对象，验证试验药物疗效与安全性的系统性试验(正确答案)

以细胞为对象，研究试验药物作用机制的试验

以器官为对象，观察试验药物代谢过程的试验

答案解析：

临床试验是以人体（患者或健康受试者）为对象，验证