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2025年新版药品管理法试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据2025年新版《药品管理法》，下列哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.化学原料药

B.生物制品

C.医疗器械类退热贴

D.中药饮片

答案：C

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.研发

B.生产

C.使用后不良反应监测

D.患者购药后的存储

答案：D

3.新版《药品管理法》明确，未取得药品生产许可证生产药品的，除没收违法生产的药品和违