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2025年郑州零售药店医疗器械经营企业自查报告

2025年，郑州市金水区康民大药房连锁有限公司XX店（以下简称“本企业”）严格依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号）等法规要求，围绕医疗器械经营全流程开展全面自查，现将自查情况报告如下：

一、企业基本情况

本企业注册地址为郑州市金水区花园路36号，经营地址与注册地址一致，医疗器械经营备案凭证编号为“豫郑食药监械经营”，经营范围包括：Ⅱ类医疗器械（6820普通诊察器械、68