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文档摘要

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2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年修订的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入总则，其覆盖阶段不包括（）

A.非临床研究B.临床试验C.上市后评价D.废弃物回收

2.根据新版法律，国家对疫苗实行最严格的管理制度，其中“全程电子追溯”要求的最小包装级别是（）

A.生产批次B.中包装C.最小销售单元D.运输箱

3.药品上市许可持有人（MAH）委托生产时，对受托方进行现场审核的周期不得超过（）

A.每季度一次B.每半年一次C.每