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文档摘要

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2025GMP条款试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，计60分）

1.根据2025版GMP要求，生产管理负责人应当至少具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品生产管理经验。

A.3；1

B.5；2

C.5；3

D.3；2

答案：B

2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）Pa；必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应保持适当的压差梯度。

A.5

B.10

C.15

D.20

答案：B

3.用于药品生产或检验的设备，应当有明显的状态标识，标明（