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2025年新版药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025年新版《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.人用疫苗

B.血液制品

C.化妆品级透明质酸钠

D.中药配方颗粒

答案：C

解析：新版《药品管理法》第二条明确，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。化妆品级透明质酸钠未明确疾病治疗或预防用途，不属于药品。

2.关于药品上市许可持有人（MAH）制度，下列表述错误的是？

A.MAH可