—PAGE3—

药品生产企业的GMP管理分析及对策开题报告

一、立题依据（研究的目的与意义及国内外现状）：

我国在监督执行药品GMP过程中采取的果断措施及其显著成效，树立负责任大国国际形象。部分发达国家药品监督管理部门已开始同我国洽谈GMP认证有关事宜，部分国际组织也已开始招标采购我国制造药品，产品出口创汇创多年来最高水平。如：世界卫生组织评估团对我国药品和医疗器械的监管能力进行了评估，认为中国政府非常重视药品监管，疫苗管理六大职能得到充分落实，尤其是GMP执行进展明显，中国疫苗制品被列入世界卫生组织采购清单。另外，各种形式的资金进入制药产业极大地增强了中国药品生产企业在国际竞