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文档摘要

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2025年gmp计算机系统培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录《计算机化系统》，以下哪项不属于计算机化系统验证的核心目标？

A.确保系统功能符合预定用途

B.保证数据完整性和可靠性

C.验证系统供应商的市场占有率

D.确认系统能持续稳定运行

答案：C

解析：GMP计算机化系统验证的核心目标包括功能符合性、数据可靠性及持续稳定性，供应商市场占有率不属验证范畴（参考中国GMP附录《计算机化系统》第三条）。

2.某企业使用的ERP系统需存储原料检验数据，其数据存储介质应至少满足以下哪项要求？

A.仅需纸质备份