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YY/TXXXXX-201X/EC62366:2007

附录H

(资料性附录)

可用性规范样本和其输入

H.1对可用性规范样本的介绍

下面是可用性规范示例和用于建立假定医疗器械的可用性规范的输入提供它们是为了图示说明开发可用性规范时宜考虑的一些因素，并不预期其是全面的，所指出的危险(源)和危险情况和需求有可能不是真实的或与任何实际的医疗器械有关

医疗器械:数字显示电子温度计,型号No.5GW

H.2对可用性规范的输入H.2.1预期用途规范

H.2.1.1描述

电子温度计，当其检出一个已达到稳定的读数时，给出可听到的信息信号

H.2.1.2医疗器械应