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文档摘要

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GMP厂房空调系统设计验证确认方案

1.概述

XX公司GMP洁净厂房空调系统设计验证确认

2.目的

在空调系统设计确认中，应对空调系统的设计文件及其附带的相

关图纸进行确认，证明从设计阶段开始，即符合现行版GMP要求进行，

以及相关法规，为空调系统选型、采购、安装提供参考。

3.职责

3.1.确认小组职责

?负责确认方案的起草、修改。

?负责组织本确认方案的实施。

?负责确认数据的统计、分析和评价。

?负责确认报告的编写，并报质量受权人审批。

3.2.设备部

?担任本确认组组长。