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文件名称：药物临床试验受试者招募的主要问题及伦理审查要点.docx
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更新时间：2025-12-11
总字数：约1.04万字
文档摘要
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药物临床试验受试者招募的主要问题及伦理审查要点
引言：药物临床试验受试者招募的背景与意义
药物临床试验作为新药研发链条中的核心环节，其科学性和伦理性直接关系到医药创新的质量与公众健康安全。近年来，随着全球医药产业的迅猛发展，我国临床试验数量呈现爆发式增长，2023年登记在案的药物临床试验项目已突破一万五千项，较五年前增长近三倍。然而，这一繁荣景象背后却隐藏着一个长期困扰行业的顽疾——受试者招募效率低下与伦理保障不足。受试者招募不仅是试验启动的基础步骤，更是确保试验数据真实可靠的关键前提。若招募过程存在疏漏，轻则导致试验周期延长、成本激增，重则引发受试者权益受损