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文档摘要

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第一章项目概述与背景第二章运动功能改善效果分析第三章安全性与耐受性评估第四章设备性能与用户体验第五章心理与社会影响评估第六章总结与未来计划1

01第一章项目概述与背景

第1页项目背景与目标脑机接口（BCI）技术在运动康复领域的应用正处于快速发展阶段。近年来，随着神经科学和人工智能的进步，BCI设备能够通过解读大脑信号，帮助瘫痪或运动功能障碍患者恢复肢体功能。本项目旨在通过临床试验，验证某款新型BCI运动康复设备的有效性和安全性。项目于2023年1月正式启动，计划招募100名脊髓损伤患者进行为期6个月的康复训练。设备采用非侵入式脑电采集技术，通过实时反馈机制，指导患者完成精细动作