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制剂及医用制品灭菌工岗位合规化安全规程

文件名称：制剂及医用制品灭菌工岗位合规化安全规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于制剂及医用制品生产过程中，从事灭菌工作的所有岗位人员。安全目标为：确保灭菌过程安全、高效，预防因操作不当导致的污染和事故，保障产品质量和员工健康安全。通过严格执行本规程，实现以下目标：1.确保灭菌设备正常运行；2.防止交叉污染；3.保障员工在灭菌过程中的安全。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员