基本信息

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文档摘要

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清洁验证偏差调查报告

一、偏差基本信息

偏差编号

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偏差发现时间

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偏差发现部门

QC?

偏差类别

清洁验证偏差

2.偏差描述

2025年**月**日，QC理化实验室对粉碎机（设备编号：**）进行清洁后活性物质残留检测，依据《XX产品清洁验证方案》（方案编号：***），该设备活性物质擦拭残留结果均远超限度标准2.35μg/cm2，判定为清洁验证不合格。具体擦拭结果如下：

设备名称

设备编号

取样点位置

样品编号

残留限度

检测结果

粉碎机

**

进料口

**

2.35μg/cm2

11.48μg/cm2

**

内壁

**

2.35μg/cm2

17.08μg/cm2

**

出料口