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文档摘要

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某制药机械厂计算机化系统验证方案

一、引言

随着制药机械行业的数字化进程不断加速，计算机化系统在制药机械厂的生产、质量控制、管理等各个环节发挥着越来越重要的作用。为确保这些计算机化系统的可靠性、准确性和符合法规要求，制定一套完善的计算机化系统验证方案至关重要。本方案旨在为制药机械厂内所有计算机化系统提供全面、科学、规范的验证指导，以保障生产运营的顺利进行，提高产品质量，满足客户需求，推动制药机械事业蓬勃发展。

二、验证目标

本验证方案的目标是确认制药机械厂内的计算机化系统在设计、开发、安装、运行和维护等各个阶段均能满足预定用途，符合相关法规、标准和企业内部要求。具体包括：

1.确保计