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文档摘要

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2025年中药创新药报告：名方开发临床试验临床试验设计

一、2025年中药创新药报告

1.1名方开发背景

1.2临床试验设计原则

1.3临床试验设计步骤

二、临床试验设计的核心要素

2.1研究目的与假设

2.2研究设计类型

2.3样本选择与随机化

2.4干预措施与对照

2.5观察指标与终点

2.6数据收集与分析

2.7质量控制与伦理审查

2.8临床试验报告撰写与发表

三、临床试验实施的挑战与应对策略

3.1受试者招募与保留

3.2研究人员培训与监督

3.3数据收集与质量控制

3.4安全性与伦理考量

3.5资源与时间管理

3.6与监管机构的沟通

3.7结果分析