基本信息
文件名称：2025年药品生产质量管理规范GMP考试试题及答案.docx
文件大小：37.03 KB
总页数：24 页
更新时间：2025-12-12
总字数：约1.01万字
文档摘要
2025年药品生产质量管理规范GMP考试试题及答案
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.2025版GMP对无菌药品A级洁净区静态悬浮粒子≥0.5μm的限度为每立方米不超过（）
A.20粒??B.29粒??C.35粒??D.52粒
答案：B
2.连续工艺验证中“持续工艺确认”阶段的核心输出文件是（）
A.工艺验证总计划??B.持续工艺确认报告??C.年度回顾报告??D.工艺转移方案
答案：B
3.2025版GMP首次将“数据可靠性”要求写入附录，其中对电子数据审计追踪的最低保存期限为（）