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文档摘要

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2025年药品管理法知识考核试题附答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年修订的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入总则，其覆盖阶段不包括（）。

A.非临床研究

B.上市后评价

C.废弃物回收

D.临床急用拓展

答案：C

2.根据2025版法律，国家对疫苗实行最严格监管，其中“电子追溯码”强制赋码层级细化到（）。

A.生产批次

B.最小销售包装

C.中包装

D.运输箱

答案：B

3.药品上市许可持有人（MAH）委托生产时，对受托方进行审计的最低频率为（