基本信息

---

下载

文档摘要

---

gmp关于变更培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据GMP要求，以下哪项属于变更管理的范畴？

A.设备日常清洁维护

B.原辅料供应商调整

C.车间温湿度正常波动

D.员工月度考勤记录修改

答案：B

2.主要变更与次要变更的划分依据是？

A.变更涉及的部门数量

B.变更对产品质量的潜在影响程度

C.变更所需的时间成本

D.变更申请人员的层级

答案：B

3.变更申请应由哪个部门发起？

A.质量部

B.发起变更的责任部门（如生产部、研发部）

C.管理层

D.外部咨询机构