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文档摘要

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临床试验伦理委员会培训考试题及答案

1.根据“文档管理制度”，档案室必须符合多项防护要求，以下哪项不属于其中要求?()

A.防火

B.防磁(正确答案)

C.防潮

D.防高温

2.“文档管理制度”中规定，未用于申请药品注册的临床试验的所有记录，应至少保存至临床试验结束后多少年?()

A.3年

B.5年(正确答案)

C.8年

D.10年

3.依据“文档管理制度”，存放待审项目文件和审查会议文件的文件柜应当如何管理?()

A.无需上锁，方便取用

B.上锁，钥匙由主任委员保管

C.上锁，钥匙由秘书保管(正确答案)

D.上锁，钥匙由审核人保管