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文件名称：GMP洁净厂房纯化水系统性能确认报告.docx
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更新时间：2025-12-12
总字数：约2.88千字
文档摘要
第
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GMP洁净厂房纯化水系统性能确认报告
1.概述
略。
2.目的
本性能确认为了确认纯化水系统符合GMP要求，同时为纯化水系统日常运行提供参考。
3.职责
略。?
4.法规和指南
本设计确认参考了以下法规和指南：
?《药品生产质量管理规范》2010年修订
?《药品生产质量管理规范》（2010年修订）GMP附录确认与验证
?《GMP指南》（2023版）
?《中国药典》（2025版）
?《饮用水标准依据》GBT5749-2022
?《制药用水检查指南（征求意见稿）》2025.07.14发布
5.术语缩写
缩写
描述
DQ
设计确