基本信息
文件名称：GMP洁净厂房纯化水系统性能确认报告.pdf
文件大小：105.31 KB
总页数：8 页
更新时间：2025-12-12
总字数：约5.06千字
文档摘要
GMP洁净厂房纯化水系统性能确认报告
1.概述
略。
2.目的
本性能确认为了确认纯化水系统符合GMP要求，同时为纯化水系
统日常运行提供参考。
3.职责
略。
4.法规和指南
本设计确认参考了以下法规和指南：
?《药品生产质量管理规范》2010年修订
?《药品生产质量管理规范》（2010年修订）GMP附录确认与验证
?《GMP指南》（2023版）
?《中国药典》（2025版）
?《饮用水标准依据》GBT5749-2022