2025年执业药师《药事管理与法规(第一批次)》考试真题及答案

1.【最佳选择题】根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。该制度的核心要求是

A.实现药品最小销售单元可追溯

B.实现药品生产批次可追溯

C.实现药品原料药来源可追溯

D.实现药品处方组成可追溯

答案：A

解析：《药品管理法》第三十五条明确“上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯”，《药品追溯体系建设导则》进一步细化“最小销售单元”为追溯基本单元，故A正确。

2.【最佳选择题】2025年3月，国家药监局发